
什么是药物临床试验?
药物临床试验是药物创新产业的关键环节,是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法,其实施主体是药物临床试验机构。
受试者可以享有哪些补助?
符合方案入排标准的受试者除免费用药外还可享受检查等补助,不同试验补助情况以实际签订的项目合同内容为准。
第一人民医院有哪些关于药物临床试验的资质?
洛阳市第一人民医院于2017年5月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2018年11月完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案。目前备案专业有耳鼻喉科、眼科、妇产科、消化内科、心血管内科、神经内科、普通外科、内分泌科、呼吸内科、骨科、神经外科、泌尿外科、儿科、检验科、麻醉科、肾病科、胸心外科、肿瘤科、呼吸道传染病、Ⅰ期临床试验研究室。截止目前,医院通过伦理审查项目168项,承接临床试验项目百余项。
该项工作自开展以来,所有研究者、机构办及相关医技科室工作人员以严格的标准、规范的操作,认真地落实每一项临床试验,保障了各项临床试验的顺利进行。
目前医院正在招募受试者的21项临床试验项目

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