为加强我院医务人员对《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规的学习，为今后更加规范化开展临床试验工作提供保障。12月17至18日，我院组织开展医疗器械临床试验培训。院领导班子成员、相关科室负责人及部分医务人员参加此次培训会，会议由副院长罗斌主持。

      院长苗润宏在培训致辞时强调，科研是医院工作的重要组成部分，关系到医院学术地位、公立医院绩效考核和等级评审，临床试验是临床科研的重要组成部分，规范开展临床试验是医院高质量发展的必然要求。为提高我院临床试验质量，特举办此次培训，希望大家高度重视，认真学习，自觉运用，促进临床试验质量不断提高。

      延边大学附属医院朴红心主任以《医疗器械临床试验质量管理规范理解与实施》为题，从医疗器械临床试验监管形式、医疗器械临床评价原则、医疗器械临床试验质量管理规范解读、医疗器械临床试验在医院开展的流程等方面；河南省肿瘤医院李红霞主任以《医疗器械临床试验现场检查中问题分析》为题，结合医疗器械临床试验检查中存在的重要案例，从相关法规及文件、医疗器械的质量管理原则、临床试验中常见问题分析三个方面；河南省传染病医院李爽主任以《医疗器械临床试验中的质量管理体系的建设》为题，从新版条例下医疗器械注册管理的主要变化、《医疗器械临床试验质量管理规范》主要修订内容、临床试验质控体系的建立、医疗器械临床试验质控要点及常见问题四个方面，对与会者进行了详细的讲解与分析。

      我院党委书记、伦理委员会主任委员王修利以《新形势下伦理审查工作高质量发展》为题进行授课。从伦理审查工作开展的重要性、必要性以及伦理委员会工作职责、目前存在问题、如何实现高质量发展四个方面进行了全面的论述，并结合我院伦理委员会的工作实际，强调了临床试验和科研工作中伦理审查的重要性及受试者权益保护的原则，同时，对我院伦理审查工作高质量发展提出了具体要求。