9月12日，河南省药品监督管理局一行2人对我院新备案专业口腔科进行了首次监督检查。我院党委副书记、院长、临床试验机构办主任苗润宏，口腔科研究人员及临床试验机构办、伦理委员会工作人员陪同检查。

 

苗润宏代表医院对省局领导与专家的莅临指导表示热烈欢迎并对我院药物临床试验机构的运行情况进行汇报。他讲到，临床试验是医院临床科研工作的重要组成部分，是我们迈向研究型医院的台阶，医院多年来致力于以多学科、广病种的优势和严谨、规范的操作，开展多中心的临床试验，助力国家新药研发。

 

口腔科主要研究者张安东汇报了我院口腔专业的GCP建设与开展工作。

 

检查组专家介绍了检查的程序和纪律，双方就检查工作进行了首轮提问和沟通。

 

会议结束后，检查组专家严格对照GCP管理的检查标准和流程，通过查阅资料、人员访谈、现场检查、单独提问等方式对我院临床试验的组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面进行了实地检查，深入查看了口腔专业的现场场地设施。

 

反馈会上，检查组充分肯定了我院在药物临床试验质量体系建设方面做出的贡献与成绩，并就临床试验人员的培训和团队建设工作给出了改进意见，为我院开展高质量临床试验工作提出针对性建议。

 

苗润宏对检查组专家的莅临表示感谢，他讲到，此次检查对我院临床试验工作具有重要的指导意义，我院会根据检查组反馈的问题，举一反三、查漏补缺，继续秉承严谨、严格、认真、负责的工作态度，更加重视质量管理，优化工作流程，使临床试验工作在医院学科建设中发挥重要作用。

 

洛阳市第一人民医院药物/医疗器械临床试验机构自2017年获得资格认定以来，已备案药物GCP专业16个，备案PI 20名，其中口腔科专业为本次新增备案专业。

 

此次检查标志着我院临床研究事业迈入了多专业协同发展的新阶段，也标志着我院向研究型医院转型又迈进了一大步。未来，我院进一步加强GCP内涵建设，积极承担临床试验项目，不断提高临床科研水平，助力医院高质量发展，为人民群众的健康保驾护航。