14日上午，召开了现场检查首次会议。杨萍致欢迎词，她讲到，我院高度重视此次专项检查，我们将以此为契机，进一步规范临床试验工作流程，提高临床试验人员的科研意识和综合素质，不断开创我院临床试验工作新局面。

 

韩强代表医院及领导班子宣读了《安徽省药品监督管理局药品被检查对象廉洁自律承诺》。

 

苗润宏向检查组汇报了我院临床试验机构的运行及工作开展情况，重点介绍了我院临床试验的发展历程、取得成绩、工作亮点、存在问题及下一步工作计划。

 

伦理委员会副主任委员于会生汇报了伦理委员会的工作。抗缪勒氏管激素检测试剂盒（化学发光法）项目的主要研究者张瑞萍对项目整体情况进行介绍。

 

检查组对该项目试验的有关文件、设施、记录等进行了全面审查，不仅查验核对了研究记录文件，还到检验科进行了源数据调取，对入组样本信息进行了Lis及His溯源。

 

15日上午，召开检查反馈会。检查组组长卢建平对我院临床试验工作给予较高的评价和认可，并以专业的视角、发展的眼光指出我院临床试验中存在的问题，为我院开展高质量临床试验工作提出建议。

 

苗润宏作总结讲话。他对检查组专家的莅临表示感谢，并表示，此次检查对我院临床试验工作具有重要的指导意义，我们会针对检查组反馈的问题，举一反三、查漏补缺。今后，我们将继续秉承严谨、严格、认真、负责的工作态度，更加重视质量管理，对临床试验项目进行全方位、全链条质控，推动临床试验工作再上新台阶，使临床试验工作在学科建设中发挥重要作用。